Triết Lý Sản Xuất: "Chính Xác Đến Từng Giọt"
Tại iCare, chúng tôi hiểu rằng các sản phẩm dạng lỏng, gel và thiết bị y tế loại A tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người dùng. Do đó, hệ thống nhà máy của chúng tôi không chỉ là sự lắp ghép máy móc, mà là một hệ sinh thái kiểm soát vi sinh và độ ổn định hóa học vô cùng khắt khe, tuân thủ tuyệt đối các nguyên tắc thực hành sản xuất tốt.
Hạ Tầng Kỹ Thuật Trọng Điểm
Những yếu tố nền tảng tạo nên sự khác biệt về độ tinh khiết và hiệu quả của các sản phẩm gia công tại iCare.
Hệ Thống Nước Tinh Khiết RO Đạt Chuẩn
Với các dòng dung dịch, nước súc miệng và xịt mũi, nước tinh khiết là nguyên liệu chiếm tỷ trọng lớn nhất. Hệ thống lọc thẩm thấu ngược (RO) đa cấp tại iCare đảm bảo loại bỏ 99.9% tạp chất, kim loại nặng và vi sinh vật.
- Màng lọc RO thế hệ mới kết hợp tiệt trùng bằng tia UV và Ozone.
- Đường ống dẫn nội bộ bằng Inox 316L không gỉ vi sinh, hạn chế tối đa màng sinh học (Biofilm).
- Nước đầu ra đạt chuẩn lý hóa và vi sinh khắt khe dùng trong sản xuất dược phẩm.
Hệ Thống Phòng Sạch Cấp Độ Cao
Môi trường sản xuất được cách ly hoàn toàn với bên ngoài thông qua hệ thống HVAC thông minh, kiểm soát chặt chẽ nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch.
- Kiểm soát nồng độ bụi và vi sinh vật bằng màng lọc HEPA hiệu suất cao.
- Phân khu chuyên biệt: Khu pha chế, khu chiết rót và khu đóng gói cấp 1 hoàn toàn khép kín để tránh nhiễm chéo.
- Quy trình Airlock (chốt gió) nhiều lớp bảo vệ tính vô trùng cho sản phẩm.
Dây Chuyền Chiết Rót & Đóng Gói Tự Động
Loại bỏ hoàn toàn sự can thiệp thủ công ở các công đoạn nhạy cảm nhằm tối đa hóa năng suất và độ chính xác của từng đơn vị sản phẩm.
- Máy nhũ hóa hút chân không giúp dung dịch/gel có độ đồng nhất cao, không bọt khí.
- Cảm biến định lượng quang học đảm bảo sai số chiết rót ở mức tiệm cận 0.
- Máy dập date, dán nhãn và co màng tự động tốc độ cao.
Quy Trình QA/QC & Vận Hành Kép
Hành trình 5 bước nghiêm ngặt từ một ý tưởng đến thành phẩm hoàn hảo nằm trên tay người tiêu dùng.
Bước 1: R&D & Phân Tích Mẫu Tiên Quyết
Chuyên gia nhận yêu cầu từ đối tác, tiến hành tra cứu tài liệu khoa học và thiết lập công thức sơ bộ. Bào chế mẫu thử nghiệm trong phòng Lab để kiểm tra tính ổn định, độ pH, độ nhớt và tính cảm quan (mùi, màu) ở nhiều điều kiện môi trường khắc nghiệt.
Bước 2: Chuẩn Hóa Nguyên Liệu (IQ/OQ)
Thẩm định chặt chẽ nguồn nguyên liệu đầu vào. Thảo dược và hoạt chất được cách ly tại kho trung chuyển, tiến hành lấy mẫu kiểm tra tạp chất, vi sinh và định lượng hoạt chất trước khi đưa vào kho đạt chuẩn sản xuất.
Bước 3: Sản Xuất & Kiểm Soát Bán Thành Phẩm
Tiến hành pha chế trong bồn trộn nhũ hóa chân không. Chuyên viên QA/QC trực tiếp lấy mẫu bán thành phẩm tại bồn để đo lường các thông số lý hóa trực tiếp. Chỉ khi có lệnh "Đạt", dung dịch mới được bơm sang hệ thống chiết rót.
Bước 4: QC Thành Phẩm & Lưu Mẫu
Sản phẩm đã đóng gói cấp 1 (trong chai/lọ) được lấy mẫu ngẫu nhiên để nuôi cấy vi sinh và chạy sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). Mỗi lô sản xuất đều được lưu giữ một lượng mẫu chuẩn trong vòng 3 năm để phục vụ công tác truy xuất nguồn gốc.
Bước 5: Thẩm Định Pháp Lý & Xuất Kho
Song song với sản xuất, phòng ban pháp lý hoàn thiện hồ sơ công bố chuẩn mực hoặc hồ sơ đăng ký thiết bị y tế loại A. Sản phẩm được đóng thùng carton chuẩn quy cách, niêm phong và bàn giao an toàn đến tận kho của đối tác.
Trải Nghiệm Trực Tiếp Sự Chuyên Nghiệp
Chúng tôi luôn chào đón các đối tác tới tham quan, đánh giá năng lực thực tế tại nhà máy Thôn Tiên Chu, Hà Nội để củng cố niềm tin vững chắc.